“白内障看不清,莎普爱思滴眼睛”,7年发布352条广告,让不少人记住了“莎普爱思”。

  而近日,一篇名为《一年卖出7.5亿的洗脑“神药”,请放过中国老人》的文章,经“丁香医生”发布后,引发热议,也让“莎普爱思”面临越来越多的质疑。

  上游新闻-重庆晨报记者获悉,这篇发布在“丁香医生”上的文章,原稿出自重庆一名三甲医院眼科医生的微信号。

  目前,由文章引发的质疑,已引来监管部门正式介入。12月6日,国家食药监总局发文要求浙江省食药监局督促莎普爱思尽快启动临床有效性试验,并于三年内,将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

  原文出自重庆眼科医生微信号

  据这名眼科医生介绍,在“丁香医生”上引发热议的文章——《一年卖出7.5亿的洗脑“神”,请放过中国老人》,原稿名为《大白有话说,神药刷屏可以休矣!》,11月12日,他将这边文章发表在自己的微信号“大白诊室”上,并称自己为“大白”。

  大白说:“丁香园和我沟通时,我说数据可以用,但文章已经和我无关了。”随后,“丁香医生”引用数据,做了处理。

  原稿透露,大白是一名历经11年医学高等教育,拥有合法行医执照的专业眼科医生。

  他在文章中说:“刷屏神药有多神?!看看大白身边孜孜不倦、购买不歇的长辈亲朋就可窥一斑!作为一名历经11年医学高等教育、拥有合法行医执照的专业眼科医生,苦口婆心的大白显然完败于莎普爱思狂轰滥炸的广告下,完败在这位让无数国人为之泪流满面的阿姨叮嘱下。”

  相关报道称,2011年至2017年期间,浙江莎普爱思药业发布了352条“莎普爱思滴眼液”药品广告。其中能查到具体内容的电视广告要追溯到2012年,其多条广告均包含台词:“治白内障,要选对药,选好药,选莎普爱思。”

  鉴于此,大白在文章中称其为“刷屏神药”。

  △大白微信号上原稿的截图

  眼科医生眼里的“洪水猛兽”

  抛开经营收益、广告轰炸等质疑,“刷屏神药”到底是不是真的如此神奇呢?

  大白检索了谷歌学术(Google Scholar)及考克兰图书馆(Cochrane Library)。大白说,“他们算得上是医学领域的少林和武当!谷歌学术是全世界收录最全的学术数据库之一,而考克兰图书馆更被奉为循证医学的藏经阁。”

  通过对上述两大数据库的检索,大白得到以下信息:首先苄达赖氨酸并非新近发现的抗白内障创新药物(早在1983年就有临床报道研究),有关研究论文多集中于动物实验和极小规模的人群研究,结论是对初期白内障有一定的预防作用,但有力证据较少,考克兰数据库内甚至没有一篇Meta-Analysis(一种评价治疗是否有效的统计学概念和方法)!

  近五年,有关苄达赖氨酸的研究更是少之又少,且多数是制剂方法的研究而非临床研究!

  “实际上,这也是众多临床眼科医生对刷屏神药视作洪水猛兽,甚至痛斥其伪科学的根本原因!”大白说。

  而以同样的检索方法,检索眼科医生在临床上给白内障患者最常推荐的治疗方案——白内障超声乳化手术可以看到,白内障超声乳化手术已成为目前白内障治疗领域的共识技术,相关论文多不胜数,且仍在不断更新进展,仅考克兰数据库内相关的系统评价(高级别循证医学证据)就多达17篇。

  最后,大白对刷屏神药是否真的如广告描述的神奇进行了总结。这也是广大患者最关心几个问题。

  问题一:

  广告上说白内障危害大、会致盲,要重视,这是真的吗?

  大白:正确!白内障目前仍是我国排名首位的致盲性眼病,严重危害老百姓的眼健康,亟待广大人民群众关注与重视。

  问题二:

  广告说可以预防早期白内障,坚持滴有效果,这是真的吗?

  大白:错误!截至目前,全世界没有一个公认的药物可以确切有效地防治白内障,包括苄达赖氨酸等在内的抗白内障药物,大多仅在动物实验或极小规模的人群临床试验中有效。所谓白内障就是蛋白质的变性,就好比鸡蛋的蛋清煮熟之后,你还能把它重新变回蛋清吗?

  但科技在发展,大白坚信有一天会出现真正的白内障防治神药,而发明人必然是诺贝尔奖获得者!

  问题三:

  广告说药物直达病灶有点疼但要坚持滴,这是真的吗?

  大白:错误!白内障的病变部位——晶状体根本没有感觉神经纤维,因此直达病灶有点疼完全就是无稽之谈。疼痛的根本原因在于角膜难以耐受滴眼液PH值等化学性状(实际上就是制备工艺有所欠缺)。这种情况下建议患者立即停药,如停药后症状仍然持续,建议马上到就近的医院就诊,可能此时你的角膜上皮已经受损。

  问题四:

  广告说黑影重影、飞蚊症就是白内障!这是真的吗?

  大白:错误!白内障的确可以引起黑影、重影及视物模糊等症状,但飞蚊症不是白内障的症状。

  此外也不是所有的黑影重影和视物模糊都是白内障造成的,比如中老年人尤其是罹患高血压、糖尿病的患者出现黑影、飞蚊症及视物模糊很可能是眼底出血(视网膜静脉阻塞、糖尿病视网膜病变等)。

  因此建议出现眼部不适的患者尽快到医院就诊筛查、早期治疗。如果你实在是相信神药!OK,滴不好的时候还是希望你顺道来医院看看吧……

  问题五:

  既然没有眼药防治,那一定要等到白内障成熟后才能手术吗?

  大白:错误!实际上在白内障未成熟的发展过程中,已经可以出现包括视物模糊、重影等视觉异常改变,从而影响患者生活质量。白内障成熟后,尤其过熟期,白内障可能会出现诸如继发性青光眼、葡萄膜炎等严重并发症。成熟后尤其是过熟白内障再行手术治疗,会显著增加手术时间和相关并发症,从而影响术后视力的恢复。

  更为关键的是,一些视物模糊自以为是白内障的患者,并非白内障而是诸如眼底出血等其他严重的眼部疾病。因此建议出现视力异常的患者尽快到医院就诊。

  市民:感觉并没有多大效果

  数据显示,2008年莎普爱思滴眼液的销量67万支,2013年产品销量猛增至1468万支,2016年销量飙升至2800万支。

  有研究报告显示,目前中国60岁以上老年人口超过1.78亿,在人口老龄化的带动下,我国白内障药物的市场增长率将保持在18%以上。庞大的老年白内障市场,以及营销、广告手段的加入,莎普爱思滴眼液销量持续走高。

  记者走访了南岸区几家大型药房,市面上卖的莎普爱思滴眼液也就是医药名“苄达赖氨酸滴眼液”有莎普爱思,嘉仕力,天天明这三种,之前铺天的广告使消费大众更多的知道了莎普爱思滴眼液。

  一家药店负责人告诉记者,他感觉“最近莎普爱思的广告少了,火热程度冷却下来了。另外,消费者使用莎普爱思有刺痛感,加之嘉士利价格比莎普爱思便宜十几元,消费者有了更多选择。”

  从他们药店的情况看,总体来说,治疗白内障的滴眼液销量都不是太好,有时候三两天才卖出去一支。

  附近昌野大药房的负责人刘先生也表示:“现在来买该产品的人少了,几天都卖不出去一支。”

  正巧,住在南岸区学府大道69号小区的赵大爷到药店买药,他患有白内障,觉得此类药品对白内障并没有多大效果。赵大爷说,随着医疗知识的普及,他身边的老年人治疗白内障基本上会去医院治疗,因为医院还可以报销一定的费用。

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  国家食药监总局发文要求莎普爱思尽快启动临床有效性试

  莎普爱思此类滴眼液对白内障有效果吗?

  中国营养保健食品协会秘书长刘学聪表示,莎普爱思是OTC(非处方药品),是经过国家食药监批准上市的,有一定的存在道理,并非完全坑害老百姓。只是在宣传上企业为了追求利益最大化,夸大、模糊了一些概念,以症状替代疾病,弱化适应症前提条件等;同时,“在合规的情况下变相打了擦边球”。

  首都医科大学附属朝阳医院眼科华文副主任表示,医院没有进过此类药品,即便是目前医院正在使用的眼药水,对于白内障也只是起安慰剂作用。

  鉴于众多医疗界人士提出质疑,12月6日,国家食药监总局发文要求浙江省食药监局督促莎普爱思尽快启动临床有效性试验,并于三年内将评价结果报国家食品药品监督管理总局药品审评中心。

  浙江食药监局12月7日发布通告称,已接到国家食药监总局通知,要求莎普爱思立即开展广告自查,对发布在国内各种媒介上有关苄达赖氨酸滴眼液的广告、宣传、标识、标语等,严格对照药品说明书适应症中规定的文字表述和广发法规有关规定进行自查。

  上游新闻-重庆晨报记者 顾晓娟 实习生 张庚蓉

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